質量標準:項目 Eur.Pharm.
外觀Appearance 白色至微黃色粉末或無色或微黃色結晶
紅外光譜鑒定Infrared spectrometry 和對照品匹配
熔點Melting point 38°C - 42°C
純度Purity(以干基計) 93.0 - 102.0% (HPLC) (紅霉素A, B 和 C的總和)
紅霉素erythromycin B <5.0 % (HPLC)
紅霉素erythromycin C <5.0 % (HPLC)
水分Water <6.5 % (K.F.)
硫酸鹽灰分Sulfated ash <0.2 % (1.0 g)
比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78° (c=2, 乙醇)
鑒別試驗Identification per Eur. Pharm.
A: passes test
B: passes test
C: red coloration
D: yellow coloration
硫氰酸Thiocyanate(SCN) <0.3 %
相關物質related substances (HPLC): 通過測試(per Eur. Pharm.)
項目 生化試劑級
(BC,用于細胞培養)
外觀Appearance 白色至微黃色粉末
紅外光譜鑒定Infrared spectrometry 和對照品匹配
熔點Melting point 38°C - 42°C
純度Purity ≥98.0% (TLC)
效價POTENCY ≥ 850 UG ERYTHROMYCIN/MG
水分Water <6.5 % (K.F.)
硫酸鹽灰分Sulfated ash <0.2 %
比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78°(c=2, 乙醇)
30分鐘后., 以干基計